Disodium Edetate Dihydrate

Sinonimi: Edta disodium, EDTA disodium salt, Disodium edetate (edta), Disodium dihydrogen ethylenediaminetetraacetate dihydrate, Ethylenediaminetetraacetic acid disodium dihydrate, Ceftriaxone Impurity 39, EDTA disodium salt, dihydrate, Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt, dihydrate, Aceticacid,(ethylenedinitrilo)tetra-,disodiumsalt,dihydrate

Codice: P-E009-002
CAS: 6381-92-6
CAS alternativi: 60-00-4 (acido libero)
470462-56-7 (acido libero)
53632-26-1 (acido libero)
688-55-1 (acido libero)
124949-23-1 (acido libero)
39208-14-5 (sale di calcio sale sodico)
61864-74-2 (sale di calcio sale sodico)
13235-36-4 (sale sodico idrato)
39377-66-7 (sale di magnesio)
23411-34-9 (sale di calcio sale sodico idrato)
12312-36-6 (sale di magnesio)
15708-48-2 (sale potassico sale di magnesio)
304695-29-2 (sale di magnesio sale sodico idrato)
194491-32-2 (sale di magnesio sale sodico idrato)
304675-80-7 (sale di ammonio idrato)
73513-47-0 (sale sodico sale di zinco idrato)
194491-30-0 (sale di ammonio idrato)
62-33-9 (sale di calcio sale sodico)
64-02-8 (sale sodico)
139-33-3 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈·2H₂O
Peso molecolare: 372,24 g/mol
Categoria: Impurezza o composto correlato

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Edetic Acid

Noto come EDTA, è un agente chelante sintetizzato nel 1935 da Ferdinand Münz in Germania: lega saldamente gli ioni metallici e, con i suoi sali, si usa contro le intossicazioni da piombo, come anticoagulante nelle provette per gli esami del sangue e come conservante.

CuriositàMünz cercava un sostituto dell'acido citrico per ridurre la dipendenza della Germania dalle importazioni; oggi di EDTA se ne producono circa 80.000 tonnellate all'anno.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Disodium EdetateBP 1224
Disodium edetate CRSEP D2900000

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ImpurezzaEthylenediaminetetraacetic Acid tetra-Sodium SaltCodice P-E009-003CAS 64-02-8

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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