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Dorzolamide EP Impurity A
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Dorzolamide

Standard analitico farmaceutico

Dorzolamide EP Impurity A

Sinonimi: Ent-Dorzolamide, Dorzolamide impurity A, Dorzolamide, 4R,6R-, Dorzolamide, (+)-(trans)-, Sulfonamide 5, Dorzolamide Hydrochloride EP Impurity A, Dorzolamide impurity A CRS

Codice
P-D175-009
CAS
120279-95-0
CAS alternativi
  • 122028-36-8 (cloridrato)
  • 1202579-95-0 (altro CAS dello stesso composto)
Formula
C10H16N2O4S3
Peso molecolare
324,43 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Dorzolamide

Inibitore dell'anidrasi carbonica in collirio, approvato negli Stati Uniti nel 1994 per glaucoma e ipertensione oculare: riduce la produzione di umor acqueo e quindi la pressione all'interno dell'occhio.

CuriositàÈ considerato il primo farmaco nato dalla progettazione basata sulla struttura: fu disegnato studiando la forma tridimensionale del suo bersaglio, l'enzima anidrasi carbonica II.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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Dorzolamide-d5Marcato isotopicamenteDorzolamide-d5Codice P-D175-010CAS 1227097-70-2

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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