Principio attivoDronedarone HClCodice P-D188-001CAS 141625-93-6
Trascina per ruotare
Impurezza di farmacopea · Famiglia Dronedarone
Standard analitico farmaceuticoDronedarone EP Impurity B
Sinonimi: 5-Amino-2-butyl-3-(4-(3-(dibutylamino)propoxy)benzoyl)benzofuran, Methanone, (5-amino-2-butyl-3-benzofuranyl)(4-(3-(dibutylamino)propoxy)phenyl)-, Dronedarone Amino Impurity
- Codice
- P-D188-016
- CAS
- 141644-91-9
- CAS alternativi
- 1354567-98-8 (cloridrato)
- 500791-70-8 (ossalato)
- 1309476-91-2 (dicloridrato)
- Formula
- C30H42N2O3
- Peso molecolare
- 478,68 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Dronedarone
Antiaritmico benzofuranico approvato nel 2009 per ridurre il rischio di ricovero nei pazienti con fibrillazione o flutter atriale; è un parente stretto dell'amiodarone.
CuriositàÈ un amiodarone «ridisegnato»: i chimici hanno tolto gli atomi di iodio e aggiunto un gruppo metansolfonammidico, così la sua emivita è di meno di un giorno invece di quasi due mesi.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Dronedarone impurity B CRSEP Y0002112
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NitrosamminaN-Nitroso Dronedarone EP Impurity ACodice P-D188-010Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.