Impurezza di farmacopeaEbastine EP Impurity BCodice P-E001-002CAS 943-27-1
Trascina per ruotare
Principio attivo · Famiglia Ebastine
Standard analitico farmaceuticoEbastine
Sinonimi: 4-(4-benzhydryloxypiperidin-1-yl)-1-(4-tert-butylphenyl)butan-1-one, Kestine, Ebastel, Estivan, Bactil, Kestin, Evastel, Bastel, No-Sedat
- Codice
- P-E001-001
- CAS
- 90729-43-4
- CAS alternativi
- 97928-20-6 (fumarato)
- Formula
- C32H39NO2
- Peso molecolare
- 469,67 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Antistaminico H1 di seconda generazione, brevettato nel 1983 e in uso dal 1990 soprattutto per la rinite allergica e l'orticaria cronica; passa poco nel cervello e per questo dà raramente sonnolenza.
CuriositàLavora soprattutto per interposta persona: al primo passaggio nel fegato viene trasformato in carebastina, la molecola che svolge davvero l'azione antistaminica.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
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La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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