Marcato con isotopi stabili · Famiglia Edaravone
Standard analitico farmaceuticoEdaravone Glucuronide-d5 Sodium Salt
Sinonimi: Edaravone-d5 Glucuronide Sodium Salt
- Codice
- P-E008-006
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- 663618-35-7 (forma non marcata)
- Formula
- C16H12D5N2NaO7
- Peso molecolare
- 377,34 g/mol
- Categoria
- Marcato con isotopi stabili
Famiglia: Edaravone
Antiossidante che neutralizza i radicali liberi, in uso in Giappone dal 2001 per l'ictus e approvato poi anche per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), in Giappone nel 2015.
CuriositàNel 2017 è diventato il primo nuovo farmaco per la SLA approvato dalla FDA dopo 22 anni: il precedente era il riluzolo, nel 1995.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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