Principio attivo · Famiglia Edoxaban
Standard analitico farmaceuticoEdoxaban
Sinonimi: N'-(5-chloropyridin-2-yl)-N-((1S,2R,4S)-4-(dimethylcarbamoyl)-2-(5-methyl-4H,5H,6H,7H-(1,3)thiazolo(5,4-c)pyridine-2-amido)cyclohexyl)ethanediamide
- Codice
- P-E010-001
- CAS
- 480449-70-5
- CAS alternativi
- 480448-29-1 (cloridrato)
- 1229194-11-9 (tosilato idrato)
- 480449-71-6 (tosilato)
- 912273-65-5 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C24H30ClN7O4S
- Peso molecolare
- 548,06 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Anticoagulante orale che blocca in modo diretto e selettivo il fattore Xa della coagulazione. Si usa per prevenire ictus ed embolie nella fibrillazione atriale non valvolare e per trattare trombosi venosa profonda ed embolia polmonare; è arrivato in commercio in Europa e negli Stati Uniti nel 2015.
CuriositàIl primo via libera arrivò nel 2011 in Giappone, dove era stato sviluppato: serviva a prevenire i trombi dopo la chirurgia ortopedica degli arti inferiori, come le protesi di anca e ginocchio.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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