Marcato con isotopi stabili · Famiglia Eliglustat
Standard analitico farmaceuticoEliglustat-d15 Tartrate
Sinonimi: Eliglustat Tartrate-d15
- Codice
- P-E022-003
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C23H21D15N2O4
- Peso molecolare
- 419,64 g/mol
- Categoria
- Marcato con isotopi stabili
Famiglia: Eliglustat
Inibitore orale della glucosilceramide sintasi per la malattia di Gaucher di tipo 1: riduce la produzione del lipide che si accumula nelle cellule ed è una compressa alternativa alle infusioni endovenose. Approvato negli Stati Uniti nel 2014.
CuriositàÈ nato all'Università del Michigan da un'idea del neurochimico Norman Radin, poi sviluppata dal nefrologo James Shayman: un progetto durato circa quarant'anni prima dell'approvazione.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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