Principio attivoEnalaprilCodice P-E041-001CAS 75847-73-3
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Principio attivo · Famiglia Enalapril
Standard analitico farmaceuticoEnalapril Maleate
Sinonimi: Glioten, Renitec, Naprilene, Xanef, Vasotec, Hipoartel, Innovace, Amprace, Enacard, Enapren, Reniten, Pres, Ednyt, Epaned, Cardiovet, NSC 758143, Pralenal 5, Pralenal 10, Pralenal 20, Pralenal 2.5, Renivace, Acetensil, Baripril, Crinoren, Dabonal, Alphrin, Analept, Benalipril, Biocronil, Controlvas, Converten, Convertin, Coprilor, Coroldil, Defluin, Denapril, Ecapril, Elfonal, Enaladil, Enalasyn, Enapres, Enapril, Enaprin, Enarenal, Eupressin, Feliberal, Innovade, Inoprilat, Invoril, Konveril, Lipraken, Lotrial, Minipril, Naritec, Neotensin, Norpril, Pressotec, Prilenap, Regomed, Renavace, Repantril, Ristalen, Tensazol, Vapresan, Vasopril, Enaloc, Enaril, Herten, Hipten, Hytrol, Lapril, Mapryl, Mepril, Palane, Presil, Pulsol, Sintec, Tenace, Unaril, Atens, Envas, Insup, Enap, Pril, Reca, A-Rin, Enalabene, Enalped, Acapril, Ditensor, Ednit, Innovace Melt, N-(1 (S)-ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl)-L-alanyl-L-proline maleate
- Codice
- P-E041-002
- CAS
- 76095-16-4
- CAS alternativi
- 75847-73-3 (base libera)
- 338801-65-3 (sale di magnesio)
- 149404-21-7 (sale sodico)
- 138332-08-8 (cloridrato)
- 2369051-84-1 (trifluoroacetato)
- 338801-64-2 (sale di calcio idrato)
- Formula
- C20H28N2O5·C4H4O4
- Peso molecolare
- 492,52 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Enalapril
ACE-inibitore per l'ipertensione e lo scompenso cardiaco, brevettato nel 1978 ed entrato in uso a metà degli anni Ottanta: nacque per migliorare il captopril, il primo farmaco della sua classe.
CuriositàLa molecola attiva è in realtà l'enalaprilato, che però si assorbe male per bocca: trasformandolo in estere etilico, i ricercatori ottennero un profarmaco che l'organismo riconverte nella forma attiva.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Enalapril MaleateBP 741
- Enalapril for system suitability CRSEP E0110000
- Enalapril maleate CRSEP E0109000
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Impurezza di farmacopeaEnalapril EP Impurity DCodice P-E041-009CAS 115729-52-7Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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