Principio attivoAvacopanCodice P-A217-001CAS 1346623-17-3
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Impurezza o composto correlato · Famiglia Avacopan
Standard analitico farmaceuticoent-Avacopan
- Codice
- P-A217-006
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C33H35F4N3O2
- Peso molecolare
- 581,65 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Avacopan
Antagonista orale del recettore del frammento C5a del complemento, approvato nel 2021 in Giappone e negli Stati Uniti per la vasculite associata ad ANCA (granulomatosi con poliangioite e poliangioite microscopica); nell'Unione europea, dove era stato autorizzato nel 2022, l'autorizzazione è stata revocata nel 2026.
CuriositàÈ stato il primo inibitore del recettore C5a del complemento per via orale approvato negli Stati Uniti, e sia la FDA sia l'EMA lo hanno considerato un farmaco primo della sua classe.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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ImpurezzaAvacopan Impurity 1Codice P-A217-005Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.