Principio attivoEntecavirCodice P-E059-001CAS 142217-69-4
Trascina per ruotare
Principio attivo · Famiglia Entecavir
Standard analitico farmaceuticoEntecavir Monohydrate
Sinonimi: Entecavir Hydrate, Baraclude, Baraclud, Yxpvexctpgulbz-wqynnsoesa
- Codice
- P-E059-003
- CAS
- 209216-23-9
- CAS alternativi
- 142217-69-4 (forma anidra)
- 911138-73-3 (maleato)
- Formula
- C12H15N5O3·H2O
- Peso molecolare
- 295,30 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Entecavir
Analogo nucleosidico della guanosina che blocca la replicazione del virus dell'epatite B, approvato negli Stati Uniti nel 2005 per il trattamento dell'epatite B cronica.
CuriositàNacque nel 1992 all'interno di un programma di ricerca contro gli herpesvirus: solo in seguito si scoprì che la sua attività era di gran lunga più forte contro il virus dell'epatite B.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Entecavir for system suitability CRSEP Y0001801
- Entecavir monohydrate CRSEP Y0001800
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Principio attivoEntecavirCodice P-E059-001CAS 142217-69-4
IntermedioEntecavir Intermediate 5Codice P-E059-004CAS 142217-78-5
Impurezza di farmacopeaEntecavir EP Impurity FCodice P-E059-005CAS 649761-24-0
Impurezza di farmacopeaEntecavir EP Impurity ACodice P-E059-006CAS 1367369-78-5
Impurezza di farmacopeaEntecavir EP Impurity BCodice P-E059-007CAS 1367369-77-4
Impurezza di farmacopeaEntecavir EP Impurity B HClCodice P-E059-008
Impurezza di farmacopeaEntecavir EP Impurity CCodice P-E059-009CAS 2204369-23-1
Impurezza di farmacopeaEntecavir EP Impurity DCodice P-E059-010CAS 1367369-80-9Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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