Principio attivo · Famiglia Ergocalciferol

Standard analitico farmaceutico

Ergocalciferol

Sinonimi: Vitamin d2, Calciferol, Viosterol, Deltalin, Ergorone, Oleovitamin D2, Drisdol, Ostelin, Ercalciol, Sterogyl, Detalup, Condocaps, Crystallina, Fortodyl, Mulsiferol, Radsterin, Condol, Deratol, Diactol, Ertron, Geltabs, Daral, Novovitamin-D, Divit urto, D-Tracetten, Hi-Deratol, Calciferon 2, Dee-Ronal, Vitavel-D, Dee-Ron, Vio-D, Rodine C, Calciferolum, Hyperkil, Radiostol, Haliver, D-Arthin, Metadee, Mykostin, Decaps, Infron, Shock-ferol, Davitamon D, Dee-Osterol, Geltabs Vitamin D, Dee-Roual, Buco-D, Uvesterol D, Oleovitamin D, Irradiated ergosta-5,7,22-trien-3-beta-ol, Synthetic Vitamin D, Condacaps, Viostdrol, Crtron, NSC 62792, Disdrol, Radstein, Shock-ferol sterogyl, Sorex C.R., Oleovitamin D, Synthetic, Osteil, delta-Tracetten, Lanes, delta-Arthin, beta-ol, D-forte, Sterogyl-15, Sterogyl 15H, Ergosterol irradiated, Irradiated ergosterol

Codice: P-E080-001
CAS: 50-14-6
CAS alternativi: N/A
Formula: C₂₈H₄₄O
Peso molecolare: 396,66 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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È la vitamina D2, che si forma quando la luce ultravioletta colpisce l'ergosterolo di funghi e lieviti; descritta negli anni Trenta, si usa per prevenire e trattare la carenza di vitamina D.

CuriositàI funghi coltivati al buio ne contengono pochissima, ma esposti ai raggi UV ne producono moltissima: gli champignon bruni passano da 0,1 a circa 32 microgrammi ogni 100 grammi.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

ErgocalciferolBP 788
Ergocalciferol CRSEP E0900000
Ergocalciferol for system suitability CRSEP Y0001375

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Principio attivoErgocalciferol SulfateCodice P-E080-002

Impurezza di farmacopeaErgocalciferol EP Impurity CCodice P-E080-003CAS 474-69-1

Impurezza di farmacopeaErgocalciferol EP Impurity DCodice P-E080-004CAS 469-06-7

Impurezza di farmacopeaErgocalciferol EP Impurity ECodice P-E080-005CAS 115-61-7

Impurezza di farmacopeaErgocalciferol EP Impurity FCodice P-E080-006

MetabolitaErgocalciferol GlucuronideCodice P-E080-007

Marcato isotopicamente25-Hydroxy Ergocalciferol-d6Codice P-E080-008CAS 1262843-46-8

Impurezza25-Hydroxy-ErgocalciferolCodice P-E080-009CAS 21343-40-8

Vedi tutti i 18 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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