Principio attivo · Famiglia Etamsylate
Standard analitico farmaceuticoEtamsylate
Sinonimi: ETHAMSYLATE, Cyclonamine, Dicynene, Etamsilato, Etamsilate, Diethylamine dobesilate, Dicynene 1000, Aglumin, Diethylamine 2,5-dihydroxybenzenesulfonate, Altodor, Diethylammonium 2,5-dihydroxybenzenesulfonate, Ciclonamina, Dicynone, Eselin, N-Ethylethanamine 2,5-dihydroxybenzenesulfonate, Diethylammonium cyclohexadien-4-ol-1-one-4-sulfonate, Diidroxi-1,4-benzenesulfonato-3-di-etilammonium
- Codice
- P-E110-001
- CAS
- 2624-44-4
- CAS alternativi
- 88-46-0 (base libera)
- 20123-80-2 (sale di calcio)
- 10021-55-3 (sale sodico)
- 29632-98-2 (sale sodico)
- 21799-87-1 (sale potassico)
- 20676-50-0 (sale di ammonio)
- 117552-78-0 (sale di calcio idrato)
- 117552-79-1 (sale di calcio idrato)
- Formula
- C6H6O5S·C4H11N
- Peso molecolare
- 263,31 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Emostatico sviluppato all'inizio degli anni Sessanta: aumenta la resistenza della parete dei capillari e favorisce l'adesione delle piastrine. Si usa contro i sanguinamenti dai piccoli vasi, come le mestruazioni abbondanti, e per prevenire emorragie cerebrali nei neonati prematuri.
CuriositàNel 2025 il comitato veterinario dell'EMA ha raccomandato un medicinale a base di etamsilato per ben sette specie: cani, gatti, cavalli, bovini, pecore, capre e suini.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Etamsylate CRSEP E1830000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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