Principio attivo · Famiglia Ethionamide

Standard analitico farmaceutico

Ethionamide

Sinonimi: 2-ethylpyridine-4-carbothioamide, Trecator, Ethioniamide, Ethinamide, Ethyonomide, Etioniamid, Amidazine, Etionamid, Nizotin, Ethylisothiamide, Teberus, Trecator-SC, Amidazin, Iridocin, Iridozin, Sertinon, Thianide, Trescatyl, Etionid, Etionizin, Etionizine, Ethimide, Thianid, Trekator, Tuberoid, Aetina, Ethina, Tianid, Aethionamidum, Etionamida, Etionamide, Tio-Mid, alpha-Ethylisothionicotinamide, alpha-Ethylthioisonicotinamide, alpha-Ethylisonicotinoylthioamide, Isonicotinamide, 2-ethylthio-, alpha-Ethylisonicotinic acid thioamide, NSC 255115, Isonicotinimidic acid, 2-ethylthio-, Thioamide, Etimid, Etiocidan, Etionizina, Isotiamida, Rigenicid, Itiocide, Nicotion, Tubermin, Fatoliamid, Thioniden, Trescazide, Tubenamide, Tuberoson, Aetiva, Isothin, Atina, Ethionamid prothionamid, Thiomid, Nisotin, Amino(2-ethyl(4-pyridyl))methane-1-thione, Thiodine, Nicotinamide Impurity 9, Pharmakon1600-01500292, NSC 757028

Codice: P-E118-001
CAS: 536-33-4
CAS alternativi: 3684-73-9 (cloridrato)
Formula: C₈H₁₀N₂S
Peso molecolare: 166,24 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antitubercolare della famiglia delle tioamidi, scoperto nel 1956 e approvato negli Stati Uniti nel 1965: si usa nella tubercolosi multiresistente ed è nella Lista dei medicinali essenziali dell'OMS.

CuriositàÈ un profarmaco: lo attiva un enzima dello stesso Mycobacterium tuberculosis, EthA, e una volta attivo blocca l'enzima InhA, lo stesso bersaglio dell'isoniazide.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Ethionamide CRSEP E2000000
Ethionamide for system suitability CRSEP Y0001686

Altri prodotti della famiglia Ethionamide

Impurezza di farmacopeaEthionamide EP Impurity BCodice P-E118-002CAS 100-48-1

Marcato isotopicamenteEthionamide-d3Codice P-E118-003CAS 2748267-66-3

Impurezza2-EthylisonicotinamideCodice P-E118-005CAS 3376-95-2

Impurezza2-Methylpyridine-4-carbothioamideCodice P-E118-006CAS 3390-77-0

Impurezza4-ThioisonicotinicamideCodice P-E118-007CAS 2196-13-6

ImpurezzaEthionamide SulfoxideCodice P-E118-008CAS 536-28-7

Vedi tutti i 7 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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