Principio attivo · Famiglia Etofylline
Standard analitico farmaceuticoEtofylline
Sinonimi: 7-(2-hydroxyethyl)-1,3-dimethylpurine-2,6-dione, Aethophyllinum, Frekaphyllin, Soluphylline, Phyllocormin N, Oxyethyltheophylline, Oxyphyllin, Etofilina, Etofillina, Hydroxyethyltheophylline, Doxophylline metabolite m4, NSC 113373, Etophylline, Etophyllin, Cordalin, Ascorphylline, Dilaphyllin, Oxyphylline, Oxytheonyl, Bio-phylline, Corophyllin-N, Sklerodormal, Oxphylline (amido), Theophylline, 7-(2-hydroxyethyl)-, Oxyaethyltheophyllin, B-hydroxyethyltheophylline, beta-hydroxyethyl theophylline, Oxyetophyllinum, Oxphylline, Cambridge id 6649214
- Codice
- P-E135-001
- CAS
- 519-37-9
- CAS alternativi
- 63919-12-0 (nitrato)
- Formula
- C9H12N4O3
- Peso molecolare
- 224,22 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Derivato della teofillina, la 7-(2-idrossietil)teofillina, della famiglia delle xantine: è usato come broncodilatatore e ha un profilo farmacologico simile a quello della teofillina. Veniva già preparato alla fine degli anni Quaranta.
CuriositàSi scioglie liberamente in acqua e le sue soluzioni si possono sterilizzare con il calore; la sua preparazione fu descritta nel 1948 nel bollettino della Società di Farmacia di Lille, in Francia.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Etofylline CRSEP E2500000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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