Principio attivo · Famiglia Etoposide

Standard analitico farmaceutico

Etoposide

Sinonimi: VePesid, Toposar, Lastet, Eposin, Sintopozid, NSC 141540, EPEG, Eposide, Eto GRY, Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidine Glucoside, Zuyeyidal, Vepesid J, Etosid, Etopol, Vespid, Demethylepipodophyllotoxin-beta-D-ethylideneglucoside, Epipodophyllotoxin, 4'-demethyl-, 9-(4,6-O-ethylidene-beta-D-glucopyranoside), AVOPEF, Epipodophyllotoxin-beta-D-ethyliden-glucoside, 4'-demethyl-, Epipodophyllotoxin, 4'-demethyl-, 4,6-O-ethylidene-beta-D-glucopyranoside

Codice: P-E139-001
CAS: 33419-42-0
CAS alternativi: 121471-01-0 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₂₉H₃₂O₁₃
Peso molecolare: 588,56 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antitumorale che blocca la topoisomerasi II, derivato semisintetico della podofillotossina: sintetizzato per la prima volta nel 1966 e approvato negli Stati Uniti nel 1983, è usato per i tumori del testicolo e del polmone.

CuriositàLa podofillotossina di partenza si estrae dal rizoma del podofillo americano, Podophyllum peltatum, una pianta dei boschi nordamericani detta anche mandragora americana.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

EtoposideBP 885
Etoposide CRSEP E2600000
Etoposide for system suitability CRSEP Y0001365

Altri prodotti della famiglia Etoposide

Principio attivoEtoposide PhosphateCodice P-E139-002CAS 117091-64-2

Impurezza di farmacopeaEtoposide EP Impurity ACodice P-E139-003CAS 124151-67-3

Impurezza di farmacopeaEtoposide EP Impurity BCodice P-E139-004CAS 100007-56-5

Impurezza di farmacopeaEtoposide EP Impurity CCodice P-E139-005CAS 100007-53-2

Impurezza di farmacopeaEtoposide EP Impurity DCodice P-E139-006CAS 23363-35-1

Impurezza di farmacopeaEtoposide EP Impurity ECodice P-E139-007CAS 6559-91-7

Impurezza di farmacopeaEtoposide EP Impurity FCodice P-E139-008

Impurezza di farmacopeaEtoposide EP Impurity GCodice P-E139-009

Vedi tutti i 37 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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