Principio attivoFenofibrateCodice P-F023-001CAS 49562-28-9
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Fenofibrate
Standard analitico farmaceuticoFenofibrate EP Impurity B
Sinonimi: Fenofibric Acid, 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropanoic acid, Procetofenic acid, Fibricor, Fenofibrate free acid, Propanoic acid, 2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methyl-, Fenofibric acid delayed-release, FNF Acid, Choline Fenofibrate EP Impurity B
- Codice
- P-F023-003
- CAS
- 42017-89-0
- CAS alternativi
- 856676-23-8 (altro sale)
- Formula
- C17H15ClO4
- Peso molecolare
- 318,75 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Fenofibrate
Fibrato che abbassa trigliceridi e colesterolo attivando il recettore PPAR-alfa: derivato del clofibrato, brevettato nel 1969, entrò in uso nel 1975, per la prima volta in Francia.
CuriositàIl suo primo nome era procetofen: fu ribattezzato fenofibrato per seguire le regole dell'OMS sui nomi dei farmaci. Nell'organismo è un profarmaco che si trasforma in acido fenofibrico.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Fenofibrate impurity B CRSEP F0048010
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Marcato isotopicamenteFenofibrate EP Impurity B-d6Codice P-F023-009CAS 1092484-69-9Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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