Impurezza di farmacopeaFlucloxacillin EP Impurity ACodice P-F068-002CAS 42947-70-6
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Principio attivo · Famiglia Flucloxacillin
Standard analitico farmaceuticoFlucloxacillin Sodium
Sinonimi: Flucloxacillin Sodium Hydrate, Floxacillin sodium, Floxapen sodium, Stafopen sodium salt, Staphylex Sodium salt, MFI-PC, Floxacillin Na salt, Floxacillin sodium salt, Floxapen
- Codice
- P-F068-001
- CAS
- 1847-24-1
- CAS alternativi
- 5250-39-5 (acido libero)
- 34214-51-2 (idrato)
- 40182-54-5 (sale di magnesio)
- 58486-36-5 (sale di magnesio)
- 54661-61-9 (sale di calcio)
- Formula
- C19H16ClFN3NaO5S
- Peso molecolare
- 475,85 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Penicillina resistente alle penicillinasi, della famiglia delle isossazolilpenicilline, brevettata in Inghilterra nel 1961 e in uso dagli anni Settanta soprattutto contro le infezioni da stafilococco.
CuriositàRispetto alla cloxacillina ha in più un solo atomo di fluoro, da cui il nome; per attività e indicazioni è considerata intercambiabile con la 'cugina' dicloxacillina.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Flucloxacillin SodiumBP 158
- Flucloxacillin sodium CRSEP F0150000
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ImpurezzaFlucloxacillin Impurity 2Codice P-F068-010Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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