Marcato con isotopi stabili · Famiglia Flupirtine
Standard analitico farmaceuticoFlupirtine-d4 Hydrochloride
Sinonimi: Flupirtine-d4 Hydrochloride Salt
- Codice
- P-F095-004
- CAS
- 1324717-75-0
- CAS alternativi
- 56995-20-1 (forma non marcata)
- 1198579-27-9 (forma non marcata)
- 33400-45-2 (forma non marcata)
- 75507-68-5 (forma non marcata, maleato)
- Formula
- C15H13D4FN4O2·HCl
- Peso molecolare
- 344,81 g/mol
- Categoria
- Marcato con isotopi stabili
Famiglia: Flupirtine
Analgesico non oppioide della famiglia delle aminopiridine, approvato in Europa nel 1984 contro il dolore: agisce aprendo i canali del potassio dei neuroni. Nell'Unione Europea è stato ritirato dal commercio nel 2018.
CuriositàÈ stato il primo farmaco 'apritore' dei canali del potassio KCNQ (Kv7) a entrare nell'uso clinico; dallo stesso programma di ricerca nacque la retigabina, un suo stretto parente diventato antiepilettico.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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