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Foscarnet Sodium EP Impurity B (as Disodium Salt)
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Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Foscarnet

Standard analitico farmaceutico

Foscarnet Sodium EP Impurity B (as Disodium Salt)

Sinonimi: Foscarnet Sodium EP Impurity B, Disodium (ethoxyoxydophosphanyl)formate, Phosphinecarboxylic acid, ethoxyhydroxy-, oxide, disodium salt, Foscarnet sodium hexahydrate impurity b (ep impurity), Disodium (ethyl phosphono)formate, Sodium (ethoxyoxidophosphoryl)formate, Foscarnet Sodium Hexahydrate EP Impurity B, Disodium ethoxy(oxido)phosphinecarboxylate oxide, Disodium (ethyl phosphonato)formate, Ethyl disodium oxycarbonylphosphonate, Foscarnet Related Compound B as Disodium Salt, Foscarnet Sodium Hexahydrate Impurity B as Disodium Salt

Codice
P-F118-004
CAS
55920-24-6
CAS alternativi
  • 55920-50-8 (acido libero)
Formula
C3H5Na2O5P
Peso molecolare
198,02 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Foscarnet

Antivirale che imita il pirofosfato e ne occupa il sito di legame sulle DNA polimerasi dei virus; approvato nel 1991, si usa soprattutto contro la retinite da citomegalovirus e contro virus erpetici resistenti ad altri farmaci.

CuriositàA differenza di aciclovir e ganciclovir non deve essere attivato dagli enzimi del virus: agisce così com'è, ed è per questo che funziona anche contro ceppi resistenti a quei farmaci.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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