Impurezza di farmacopea · Famiglia Foscarnet
Standard analitico farmaceuticoFoscarnet Sodium EP Impurity B (as Disodium Salt)
Sinonimi: Foscarnet Sodium EP Impurity B, Disodium (ethoxyoxydophosphanyl)formate, Phosphinecarboxylic acid, ethoxyhydroxy-, oxide, disodium salt, Foscarnet sodium hexahydrate impurity b (ep impurity), Disodium (ethyl phosphono)formate, Sodium (ethoxyoxidophosphoryl)formate, Foscarnet Sodium Hexahydrate EP Impurity B, Disodium ethoxy(oxido)phosphinecarboxylate oxide, Disodium (ethyl phosphonato)formate, Ethyl disodium oxycarbonylphosphonate, Foscarnet Related Compound B as Disodium Salt, Foscarnet Sodium Hexahydrate Impurity B as Disodium Salt
- Codice
- P-F118-004
- CAS
- 55920-24-6
- CAS alternativi
- 55920-50-8 (acido libero)
- Formula
- C3H5Na2O5P
- Peso molecolare
- 198,02 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Foscarnet
Antivirale che imita il pirofosfato e ne occupa il sito di legame sulle DNA polimerasi dei virus; approvato nel 1991, si usa soprattutto contro la retinite da citomegalovirus e contro virus erpetici resistenti ad altri farmaci.
CuriositàA differenza di aciclovir e ganciclovir non deve essere attivato dagli enzimi del virus: agisce così com'è, ed è per questo che funziona anche contro ceppi resistenti a quei farmaci.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Foscarnet Impurity BBP 997
- Foscarnet impurity B CRSEP F0389004
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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