Fosfomycin Disodium Salt — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Fosfomycin

Standard analitico farmaceutico

Fosfomycin Disodium Salt

Sinonimi: Fosfomycin Sodium, Phosphonomycin sodium, Priomicina, Disodium phosphonomycin, Fosfocina disodium salt, Forocyle S, Fosmicin S, Phosphonomycin disodium salt, Disodium (1R,2S)-(1,2-epoxypropyl)phosphonate, FOM-Na, NSC 136017, Levo-phosphonomycin disodium salt, Phosphonic acid, (3-methyloxiranyl)-, disodium salt, (2R-cis)-, Phosphonic acid, (1,2-epoxypropyl)-, disodium salt (1R,2S) (-)-, Disodium (2r,3s)-3-methyloxiran-2-ylphosphonate, Phosphomycin disodium salt, Veramina, Phosphonemycin, Phosphonemycin Disodium, Sodium ((2R,3S)-3-methyloxiran-2-yl)phosphonate, Contepo, Phosphomycin disodium salt, antibacterial MurA inhibitor

Codice: P-F121-004
CAS: 26016-99-9
CAS alternativi: 23155-02-4 (acido libero)
27354-29-6 (acido libero)
33996-10-0 (sale sodico)
26469-67-0 (sale di calcio idrato)
26016-98-8 (sale di calcio)
26472-47-9 (sale di calcio)
26136-10-7 (sale di magnesio)
78964-85-9 (trometamolo)
25030-61-9 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₃H₅Na₂O₄P
Peso molecolare: 182,02 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Fosfomycin

Antibiotico che blocca l'enzima MurA, il primo passo nella costruzione della parete dei batteri. Fu scoperto in colture del batterio del suolo Streptomyces fradiae da ricercatori spagnoli e statunitensi, che lo pubblicarono nel 1969; si usa, tra l'altro, per le cistiti.

CuriositàIl ceppo produttore venne da un campione di terra raccolto nel 1966 lungo la strada tra Jávea e Gata de Gorgos, in provincia di Alicante, e fu isolato dalla microbiologa spagnola Sagrario Mochales.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

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Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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