Principio attivo · Famiglia Gadoversetamide
Standard analitico farmaceuticoGadoversetamide
Sinonimi: Optimark, Optimark In Plastic Container
- Codice
- P-G008-001
- CAS
- 131069-91-5
- CAS alternativi
- 129009-83-2 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C20H34GdN5O10
- Peso molecolare
- 661,77 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Mezzo di contrasto per risonanza magnetica a base di gadolinio, di tipo lineare e non ionico, approvato negli Stati Uniti nel 1999 per evidenziare alterazioni del cervello, della colonna vertebrale e del fegato.
CuriositàÈ un parente stretto del gadopentetato: stesso scheletro di DTPA, ma due gruppi acidi sono trasformati in metossietilammidi, così il complesso diventa elettricamente neutro.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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