APIGanciclovirCodice P-G016-001CAS 82410-32-0
Trascina per ruotare
Impurezza o composto correlato · Famiglia Ganciclovir
Standard analitico farmaceuticoGanciclovir Bisvaline Ester Dihydrochloride
Sinonimi: Ganciclovir Divalinate Impurity
- Codice
- P-G016-014
- CAS
- 1401562-15-9
- CAS alternativi
- 130914-71-5 (base libera)
- Formula
- C19H31N7O6·2HCl
- Peso molecolare
- 526,42 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Ganciclovir
Antivirale analogo nucleosidico della guanosina, brevettato nel 1980 e approvato alla fine degli anni Ottanta; si usa soprattutto contro le infezioni da citomegalovirus nelle persone con difese immunitarie ridotte, come i trapiantati.
CuriositàIn biologia è un "interruttore di spegnimento": le cellule modificate per produrre la timidina chinasi del virus herpes muoiono se ricevono ganciclovir, mentre le cellule normali non riescono ad attivarlo in modo efficiente.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Impurezza di farmacopeaGanciclovir EP Impurity HCodice P-G016-008CAS 84222-50-4Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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