Principio attivo · Famiglia Garamine
Standard analitico farmaceuticoGaramine
Sinonimi: D-Streptamine, 2-deoxy-6-O-(3-deoxy-4-C-methyl-3-(methylamino)-beta-L-arabinopyranosyl)-
- Codice
- P-G018-001
- CAS
- 49751-51-1
- CAS alternativi
- 71548-01-1 (solfato)
- 1093072-67-3 (cloridrato)
- Formula
- C13H27N3O6
- Peso molecolare
- 321,37 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Pseudodisaccaride aminoglicosidico, formato da un amminozucchero metilato legato alla 2-desossistreptamina: fu ottenuto negli anni Settanta per idrolisi della sisomicina e usato come mattone per nuovi antibiotici semisintetici imparentati con le gentamicine.
CuriositàLa sisomicina da cui si ricava è prodotta dal batterio Micromonospora inyoensis: per questo in inglese, come la gentamicina, il suo nome finisce in '-micin' e non in '-mycin', desinenza riservata agli antibiotici di Streptomyces.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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