Principio attivo · Famiglia Gentian Violet

Standard analitico farmaceutico

Gentian Violet

Sinonimi: Crystal Violet, Aniline Violet, Gentiaverm, Hexamethyl Violet, Pyoktanin, Adergon, Atmonil, Avermin, Axuris, Vianin, Viocid, Badil, Basic Violet BN, Gentersal, Genticid, Gentioletten, Oxycolor, Vermicid, Genapax, Oxiuran, Oxyozyl, Calcozine Violet C, Meroxyl-Wander, Meroxylan-Wander, Hecto Violet R, Violet CP, Crystal Violet O, Paper Blue R, Violet XXIII, Crystal Violet AO, Crystal Violet BP, Crystal Violet FN, Crystal Violet SS, Meroxyl, Meroxylan, Crystal Violet AON, Crystal Violet BPC, Crystal Violet USP, Aizen Crystal Violet, Hectograph Violet SR, Hidaco crystal Violet, Mitsui Crystal Violet, Methylviolett, Pyoverm, Aniline Violet Pyoktanine, Crystal Violet Pure DSC, Crystal Violet Extra Pure, Methylrosanilinii chloridum, Blaues pyoktanin, Violet cristallise, Methylrosanilini chloridum, Crystal Violet Extra Pure APN, Hidaco Brilliant Crystal Violet, Methylrosanilinum chloratum, Methylrosanilinchlorid, Aizen Crystal Violet Extra Pure, Crystal Violet Extra Pure APNX, Crystal Violet Pure DSC Brilliant, Kristall-violett, Metilrosanilinio cloruro, Violet gencianova, Violet krystalova, Crystal Violet Base, Violet, Crystal, Violet, Methyl, Methylrosaniline Cl, FNA, Gentiaanviolet, Methylrosanilinium Cl, Methylrosanilinium chloratum, GV-Eleven, Crystal violet indicator, Violeta genciana, Violetta di genziana, Crystal Violet, micronized, Sentry aq mardel quick aid, Carbol crystal violet, Crystal Violet, A.C.S. reagent

Codice: P-G028-001
CAS: 548-62-9
CAS alternativi: 7438-46-2 (base libera)
35919-71-2 (idrato)
67939-65-5 (acetato)
65138-69-4 (cloridrato sale di zinco)
60662-33-1 (idrato)
Formula: C₂₅H₃₀N₃·Cl
Peso molecolare: 407,99 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Colorante viola della famiglia dei triarilmetani, detto anche cristalvioletto: sintetizzato nel 1883, è usato come colorante istologico e nella colorazione di Gram dei batteri, e in passato è stato un importante antisettico e antimicotico per uso esterno.

CuriositàIl nome si riferisce al colore, simile ai petali di alcune genziane: non si ricava né da genziane né da viole. Nel 1884 Hans Christian Gram lo usò per colorare i batteri.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Methylrosanilinium chloride CRSEP Y0000418
Methylrosanilinium for system suitability CRSEP Y0000407

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Marcato isotopicamenteGentian Violet-d6Codice P-G028-002CAS 1266676-01-0

Marcato isotopicamenteLeuco Gentian Violet-d6Codice P-G028-003CAS 1173023-92-1

ImpurezzaGentian Violet Impurity 1Codice P-G028-004CAS 633-02-3

ImpurezzaLeuco Gentian VioletCodice P-G028-005CAS 603-48-5

ImpurezzaN,N,N',N'-TetramethylpararosanilineCodice P-G028-006CAS 133502-50-8

Vedi tutti i 6 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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