Principio attivoGilteritinibCodice P-G032-001CAS 1254053-43-4
Trascina per ruotare
Marcato con isotopi stabili · Famiglia Gilteritinib
Standard analitico farmaceuticoGilteritinib-d8
- Codice
- P-G032-003
- CAS
- 2377109-74-3
- CAS alternativi
- 1254053-43-4 (forma non marcata)
- 1254053-84-3 (forma non marcata, fumarato)
- Formula
- C29H36D8N8O3
- Peso molecolare
- 560,77 g/mol
- Categoria
- Marcato con isotopi stabili
Famiglia: Gilteritinib
Inibitore orale della chinasi FLT3, approvato negli Stati Uniti nel novembre 2018 per gli adulti con leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria che presenta una mutazione del gene FLT3.
CuriositàInsieme al farmaco la FDA estese l'uso di un test diagnostico che individua la mutazione FLT3: il trattamento è pensato solo per i pazienti in cui il test la rileva.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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ImpurezzaGilteritinib N-Methyl N-Oxide ImpurityCodice P-G032-008
ImpurezzaGilteritinib N-Oxide ImpurityCodice P-G032-009Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.