Impurezza o composto correlato · Famiglia Glecaprevir
Standard analitico farmaceuticoGlecaprevir Impurity 2
Sinonimi: (1R,14Z,18R,22R,26S,29S)-26-tert-Butyl-N-[(1R,2R)-2-(difluoromethyl)-1-[(1-methylcyclopropyl)sulfonylcarbamoyl]cyclopropyl]-13,13-difluoro-24,27-dioxo-2,17,23-trioxa-4,11,25,28-tetrazapentacyclo[26.2.1.03,12.05,10.018,22]hentriaconta-3,5,7,9,11,14-hexaene-29-carboxamide
- Codice
- P-G037-006
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C38H46F4N6O9S
- Peso molecolare
- 838,87 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Glecaprevir
Inibitore della proteasi NS3/4A del virus dell'epatite C, usato in combinazione fissa con pibrentasvir. Approvato nel 2017 negli Stati Uniti e in Europa, è attivo su tutti i genotipi del virus, da 1 a 6.
CuriositàFu il primo trattamento di sole otto settimane approvato per tutti i genotipi da 1 a 6, negli adulti senza cirrosi mai trattati prima: gli schemi precedenti duravano 12 settimane o più.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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