Glutathione EP Impurity C — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Glutathione

Standard analitico farmaceutico

Glutathione EP Impurity C

Sinonimi: Glutathione Disulfide Impurity, Glutathione Disulfide, GSSG, Glutathione disulphide, Oxigluthione, Glutathone disulfide, Oxiglutationa, Oxiglutationum, Bis(gamma-glutamyl-L-cysteinylglycine) disulfide, Disulfide, Glutathione, Oxiglutatione, Glutathione-ssg, Bi(glutathion-S-yl), N-(N-gamma-Glutamyl-cysteinyl)glycine-(2,2)-disulfide, Glutathione oxidized form, Glutamine, N,N'-(dithiobis(1-((carboxymethyl)carbamoyl)ethylene))di-, L-, Glycine, L-gamma-glutamyl-L-cysteinyl-, (2,2')-disulfide, Glutathione ox, N,N'-(Dithiobis((R)-1-((carboxymethyl)carbamoyl)ethylene))di-L-glutamine, L(-)-Glutathione, L-Glutathione Oxidised, Glutathione-S-S-glutathione, Navstel, ox. glutathione, Oxidised glutathione, Sleep-promoting factor B, Oxiglutatione (JAN/INN), L(-)-Glutathione(oxidised form), L-gamma-glutamyl-L-cysteinyl-glycine disulfide, Glycine, L-gamma-glutamyl-L-cysteinyl-, bimol. (2.fwdarw.2')-disulfide

Codice: P-G049-005
CAS: 27025-41-8
CAS alternativi: 103239-24-3 (sale sodico)
1345005-80-2 (idrato)
121-24-4 (altro CAS dello stesso composto)
1086-40-4 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₂₀H₃₂N₆O₁₂S₂
Peso molecolare: 612,63 g/mol
Categoria: Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Glutathione

Piccolo peptide formato da tre amminoacidi (glutammato, cisteina e glicina), il principale antiossidante prodotto dalle nostre cellule: neutralizza i radicali liberi e aiuta il fegato a rendere eliminabili molte sostanze tossiche.

CuriositàFu notato nel 1888 nel lievito dal francese de Rey-Pailhade, che lo chiamò 'filotione', cioè 'amante dello zolfo'; il nome glutatione si deve a Frederick Gowland Hopkins, nel 1921.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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