Principio attivo
Standard analitico farmaceuticoGlycerol Monostearate 40-55
Sinonimi: Monostearin, 2,3-dihydroxypropyl octadecanoate, Glyceryl monostearate, Glycerin 1-stearate, Stearin, 1-mono-, Glycerin 1-monostearate, Stearic acid 1-monoglyceride, alpha-Monostearin, Glyceryl 1-monostearate, Glycerin monostearate, Cerasynt SD, Monoglyceryl stearate, Cefatin, Dermagine, Monelgin, Sedetine, Admul, Orbon, Citomulgan M, Cerasynt S, Cerasynt SE, Cerasynt WM, Drumulse AA, FEMA No. 2527, Monostearate (glyceride), Stearin, mono-, Unimate GMS, Glyceryl monooctadecanoate, Ogeen M, Emcol CA, Emcol MSK, Ogeen GRB, Ogeen MAV, Aldo MS, Aldo HMS, Stearic monoglyceride, Abracol S.L.G., Arlacel 161, Arlacel 169, Imwitor 191, Imwitor 900K, Stearic acid alpha-monoglyceride, Cremophor gmsk, Cutina gms, Glyceryl monopalmitostearate, EMUL P.7, Imwitor 491, Sorbon mg-100, Cithrol gms 0400, Tegin, Octadecanoic acid, 2,3-dihydroxypropyl ester, Sandin EU, Aldo MSD, Aldo MSLG, Arlacel 165, Glyceryl stearates, DL-alpha-Stearin, NSC 3875, Monostearin (l), Glyceryl 1-octadecanoate, Octadecanoic acid, 2,3-dihydroxypropyl ester, (A+/-)-, Myvaplex 600, Glyceryl stearatese, rac-glyceryl monostearate, Emalex gms-10se, Monoglycerides, c16-18, Glyceryl 1-stearate, Glycerides, C16-18 mono-, Glyceryl monostearate (JP17/NF), Glyceryl monostearate 40-50, Octadecanoic acid,3-dihydroxypropyl ester
- Codice
- P-G215-001
- CAS
- 31566-31-1
- CAS alternativi
- 22610-63-5 (altro CAS dello stesso composto)
- 85666-92-8 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C21H42O4
- Peso molecolare
- 358,56 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Glycerol monostearate 40-55 CRSEP G0400008
Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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