Principio attivo · Famiglia Griseofulvin

Standard analitico farmaceutico

Griseofulvin

Sinonimi: Fulvicin, Amudane, Fulcin, Spirofulvin, Grifulvin, Grisactin, Grisovin, Lamoryl, Curling factor, Grisefuline, Grisofulvin, Grizeofulvin, Likuden, Grysio, Poncyl, Neo-Fulcin, Delmofulvina, Fulvicin-P/G, Fulvinil, Fulvistatin, Fungivin, Gresfeed, Grifulin, Griscofulvin, Guservin, Murfulvin, Fulcine, Fulvina, Greosin, Biogrisin-FP, Fulvican grisactin, Fulvicin-U/F, Xuanjing, Grisactin V, Gricin, Griseo, Grifulvin V, Spiro(benzofuran-2(3H),1'-(2)cyclohexene)-3,4'-dione, 7-chloro-2',4,6-trimethoxy-6'-methyl-, (1'S-trans)-, Spiro(benzofuran-2(3H),1'-(2)cyclohexene)-3,4'-dione, 7-chloro-2',4,6-trimethoxy-6'-methyl-, (2S-trans)-, GrisPEG, Spiro(benzofuran-2(3H),1'-(2)cyclohexene)-3,4'-dione, 7-chloro-2',4,6-trimethoxy-6'-methyl-, (1'S,6'R)-, Fulsovin, Grivate, Grisol af, Grysio (Microsize), Griseofulviin (microsize), Fulvicin U/F Bolus Veterinary, Grisetin, Griseomix, Grisactin Ultra, Fulvicin Bolus, Fulvicin-U/F (Veterinary), Fulvicin Bolus (Veterinary), Fulvidex, Idifulvin, Amudane, Fulvicin, Grisactin, Fermentation product from Penicillium sp.

Codice: P-G063-001
CAS: 126-07-8
CAS alternativi: 2884-22-2 (altro CAS dello stesso composto)
107912-37-8 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₁₇H₁₇ClO₆
Peso molecolare: 352,77 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antimicotico prodotto dalla muffa del suolo Penicillium griseofulvum, descritto per la prima volta nel 1939 in Inghilterra da Albert Oxford, Harold Raistrick e Paul Simonart. Si prende per bocca contro le tigne di pelle, cuoio capelluto e unghie causate dai dermatofiti.

CuriositàLavora con pazienza: si lega alla cheratina delle cellule che stanno per formare pelle, capelli e unghie, così i tessuti nuovi crescono già resistenti al fungo e sostituiscono a poco a poco quelli infetti.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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