Impurezza di farmacopea · Famiglia Halofantrine
Standard analitico farmaceuticoHalofantrine EP Impurity C
Sinonimi: 1,3-Dichloro-6-(trifluoromethyl)phenanthren-9-methanol
- Codice
- P-H003-002
- CAS
- 38492-81-8
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C16H9Cl2F3O
- Peso molecolare
- 345,14 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Halofantrine
Antimalarico con struttura fenantrenica, imparentato con il chinino e la lumefantrina, sviluppato negli Stati Uniti tra il 1965 e il 1975; è usato solo per curare la malaria, non per prevenirla.
CuriositàIl suo assorbimento è irregolare e aumenta con i cibi grassi: un esempio di come un pasto possa cambiare la quantità di farmaco che arriva nel sangue.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Halofantrine impurity C CRSEP Y0000118
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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