Impurezza o composto correlato · Famiglia Human Coagulation Factor Ix
Standard analitico farmaceuticoHuman coagulation factor IX
Sinonimi: rDNA
- Codice
- P-H029-002
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Human Coagulation Factor Ix
Proteina della coagulazione, una serin-proteasi scoperta nel 1952: la sua carenza ereditaria, legata al cromosoma X, causa l'emofilia B, detta anche malattia di Christmas dal nome di Stephen Christmas, il primo paziente descritto.
CuriositàNel 1997 al Roslin Institute, in Scozia, nacque Polly, una pecora clonata e transgenica che portava il gene del fattore IX umano.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Inviata con ogni ordine.
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Human coagulation factor IX (rDNA) CRSEP Y0001659
- Human coagulation factor IX concentrate BRPEP H0920500
Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.