Principio attivo · Famiglia Hydroxycarbamide
Standard analitico farmaceuticoHydroxycarbamide
Sinonimi: Hydroxyurea, Hydroxicarbamidum, N-Hydroxyurea, Hydrea, Oxyurea, Carbamoyl oxime, Litalir, Carbamohydroxamic acid, Carbamohydroximic acid, Hydroxycarbamine, Urea, hydroxy-, Onco-carbide, Biosupressin, Droxia, Hidrix, Hydura, Carbamyl hydroxamate, Hydurea, N-Carbamoylhydroxylamine, Siklos, Hydroxylurea, Hidroxicarbamida, Xromi, Hydroxyharnstoff, N-Hydroxymocovina, Carbamohydroxyamic acid, Hydroxylamine, N-carbamoyl-, Idrossicarbamide, Hydroxylamine, N-(aminocarbonyl)-, NSC 32065, Idroxicarbamide, Oxeron, Syrea, Urea, N-hydroxy-, Hydreia, Litaler, Ichthammol, Carrbamoyl Oxime, N-(Aminocarbonyl)hydroxylamine, N-(Aminocarbonyl) Hydroxyamine, Mylocel, Carbamide oxide, Droxia (TM), Hydrea (TM), Hydroxyaminomethanamide, S-phase/G-1 interface inhibitor, Aminohydroxamic acid, Carbamic acid oxime, Hydroxyurea (Cytodrox), Hydroxy Urea Impurity 2, Pharmakon1600-01500344, Ichthyol, ichthammol, PSSO, DSSO, NSC 757072
- Codice
- P-H045-001
- CAS
- 127-07-1
- CAS alternativi
- 8029-68-3 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- CH4N2O2
- Peso molecolare
- 76,06 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Conosciuta anche come idrossiurea, è un antimetabolita che blocca la ribonucleotide reduttasi, l'enzima che fornisce i mattoni del DNA: approvata negli Stati Uniti nel 1967, si usa nelle malattie mieloproliferative, nella leucemia mieloide cronica e nell'anemia falciforme.
CuriositàFu sintetizzata già nel 1869 dai chimici Dresler e Stein, ma rimase dimenticata per oltre cinquant'anni prima che se ne studiassero gli effetti biologici.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- HydroxycarbamideBP 197
- Hydroxycarbamide CRSEP Y0000119
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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