Impurezza o composto correlato · Famiglia Ibrutinib
Standard analitico farmaceuticoIbrutinib Impurity 32
Sinonimi: N-[(2R)-2-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]-5-hydroxypentyl]prop-2-enamide, Ibrutinib M34, N-(2-(4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo(3,4-d)pyrimidin-1-yl)-5-hydroxypentyl)-2-propenamide, (R)-
- Codice
- P-I005-059
- CAS
- 1838132-94-7
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C25H26N6O3
- Peso molecolare
- 458,52 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Ibrutinib
Inibitore orale della tirosin-chinasi di Bruton (BTK), enzima chiave per la sopravvivenza dei linfociti B. Approvato negli Stati Uniti nel 2013, è usato in leucemia linfatica cronica, linfoma mantellare e macroglobulinemia di Waldenström.
CuriositàNacque come semplice 'strumento' di laboratorio per studiare la BTK: il suo gruppo acrilammidico forma un legame covalente con la cisteina 481 dell'enzima, spegnendolo in modo duraturo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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