MetabolitaInsulin Glargine Metabolite 1Codice P-I050-004
Principio attivo · Famiglia Insulin Glargine
Standard analitico farmaceuticoInsulin Glargine
Sinonimi: Basaglar, Glargine, Lantus, Lantus Solostar, Toujeo, Toujeo Solostar, Lantus R, Rezvoglar, Semglee, Solostar, Lantus, Abasaglar, Glargin, Lusduna, Ins lantus, Abasaglar kwikpen, Ins lantus optiset, Ins lantus opticlik, Ins lantus solostar, BASAGLAR KwikPen, TOUJEO Max, Rezvoglar kwikpen, Toujeo max solostar, Optisulin, SoloStar, Lusduna Nexvue
- Codice
- P-I050-001
- CAS
- 160337-95-1
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C267H404N72O78S6
- Peso molecolare
- 6062,95 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Analogo dell'insulina umana ad azione prolungata, approvato nel 2000 negli Stati Uniti e in Europa; iniettato sotto la pelle, fornisce in modo graduale l'insulina di base nel diabete di tipo 1 e di tipo 2.
CuriositàDue arginine aggiunte alla catena B spostano il suo punto isoelettrico da pH 5,4 a 6,7: solubile in ambiente acido, sotto la pelle si aggrega e rilascia insulina lentamente, per circa 24 ore.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Insulin glargine CRSEP Y0001542
- Insulin glargine for peak identification CRSEP Y0001544
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MetabolitaInsulin Glargine Metabolite 1Codice P-I050-004Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.