Iopromide (Mixture of Diastereomers) — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Iopromide

Standard analitico farmaceutico

Iopromide (Mixture of Diastereomers)

Sinonimi: Iopromide, Iopromidum, Ultravist, Iopromida, Proscope, Iopromid, Ultravist (pharmacy bulk), N,N'-Bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-5-(2-methoxyacetamido)-N-methylisophthalamide, N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-5-((methoxyacetyl)amino)-N-methylisophthalamide, N-(2,3-dihydroxypropyl)-3-((2,3-dihydroxypropyl)(methyl)carbamoyl)-5-((1-hydroxy-2-methoxyethylidene)amino)-2,4,6-triiodobenzene-1-carboximidic acid

Codice: P-I062-001
CAS: 73334-07-3
CAS alternativi: N/A
Formula: C₁₈H₂₄I₃N₃O₈
Peso molecolare: 791,11 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Mezzo di contrasto iodato non ionico a bassa osmolalità, brevettato nel 1979 e in commercio dal 1985: i tre atomi di iodio della molecola assorbono i raggi X e rendono visibili vasi e organi in TAC e angiografia.

CuriositàResiste ai normali impianti di depurazione: per questo viene rintracciato in fiumi e torrenti ed è stato proposto come indicatore della contaminazione da acque reflue.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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Iopromide for system suitability 2 CRSEP Y0001022

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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