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Ipratropium Bromide EP Impurity F Bromide (Mixture of Isomers)
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Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Ipratropium

Standard analitico farmaceutico

Ipratropium Bromide EP Impurity F Bromide (Mixture of Isomers)

Sinonimi: apo-Ipratropium Bromide, alpha-phenylacrylic acid-n-iso-propylnortropine-ester methobromide

Codice
P-I070-008
CAS
17812-46-3
CAS alternativi
  • 801171-49-3 (base libera)
  • 792131-69-2 (altra forma)
  • 60018-35-1 (altra forma)
Formula
C20H28NO2·Br
Peso molecolare
394,35 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Ipratropium

Broncodilatatore anticolinergico derivato dall'atropina, brevettato nel 1966 e in uso dal 1974: si inala per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l'asma, e come spray nasale contro il naso che cola.

CuriositàIl nome unisce isopropile e atropina, da cui deriva; è chimicamente imparentato con le sostanze dello stramonio (Datura stramonium), usato già nell'antica India contro l'asma.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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