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Iptacopan
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Iptacopan

Standard analitico farmaceutico

Iptacopan

Sinonimi: Benzoic acid, 4-((2S,4S)-4-ethoxy-1-((5-methoxy-7-methyl-1H-indol-4-yl)methyl)-2-piperidinyl)-, Fabhalta

Codice
P-I074-001
CAS
1644670-37-0
CAS alternativi
  • 1644670-38-1 (trifluoroacetato)
  • 2447007-60-3 (cloridrato idrato)
  • 1646321-63-2 (cloridrato)
  • 1644670-40-5 (trifluoroacetato)
Formula
C25H30N2O4
Peso molecolare
422,52 g/mol
Categoria
Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Inibitore orale del fattore B del complemento, approvato nel 2023 negli Stati Uniti e nel 2024 nell'Unione Europea per l'emoglobinuria parossistica notturna; negli Stati Uniti è indicato anche per la nefropatia a IgA e la glomerulopatia C3.

CuriositàLa FDA lo considera il capostipite di una nuova classe: blocca il fattore B, una proteina chiave della via alternativa del complemento, prima della scissione di C3.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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