Impurezza o composto correlato · Famiglia Isosorbide
Standard analitico farmaceuticoIsosorbide 5-Mononitrate
Sinonimi: Isosorbide Mononitrate, Imdur, Monosorbitrate, Corangin, Monoket, ISMN, Monolong, ISMO, Monopront, Monosordil, Orasorbil, Promocard, Sigacora, Sorbimon, Turimonit, Vasdilat, Duride, Imtrate, Ismexin, Medocor, Monicor, Olicard, Pertil, Uniket, Ismox, Monodur Durules, Mono Corax, Monocord, Monosorb XL 60, Diluted isosorbide mononitrate, NSC 758619, Monocinque, Monit, Isosorbide dinitrate isosorbide-5-mononitrate, Angitate, Dynamin, Ketanodur, Monodur, Tenkosorb, Astrodur mr, Relosorb xl, Trangina xl, Monomax xl, Monomil xl, Pertil ret, Tardisc xl, Carmil xl, Ziotan xl, Ismo ret, Monit ls, Monit sr, Imo la, Vasotrate 60 sr, Chemydur 60 xl, Mono-cedocard 10, Mono-cedocard 20, Mono-cedocard 40, Phasonit la 50, Dynamin xl 25, Dynamin xl 50, Elantan 10, Elantan 20, Elantan 40, Elantan la 25, Elantan la 50, Isotard 25 xl, Isotard 40 xl, Isotard 50 xl, Isotard 60 xl, Modisal 40 xl, Modisal 60 xl, Modisal la 25, Modisal la 50, Monigen xl 60, Monomax sr 40, Monomax sr 60, Angeze sr 40, Angeze sr 60, Cibral xl 60, Slomon xl 60, Xismox xl 60, Monit xl 60, Elantan, Mononit, Monizid, Monisid, Mononitrate d'isosorbide, Isomonit, Vasotrate, Epicordin, Monoclair, Monotrate, Olicardin, Percorina, Edistol, Etimonis, Isomonat, Multitab, Titarane, Conpin, Imazin, Imodur, Isomon, Iturol, Monis, Nitex, Plodin, MonoSigma, Elantan Retard, Mono-Sanorania, Monoket Retard, Elantan Long, Imdur Durules, Corangin SR, Mono Mack, Conpin Retardkaps, Fem-Mono, ISMN Lannacher, Monoket OD, ISMN Apogepha, ISMN Heumann, ISMN Basics, Pentacard 20, Mono Corax Retard, ISMN Hexal, ISMN Stada, Monocord 20, Monocord 40, Monolong 40, Monolong 60, ISMN Atid, Mononit 20, Mononit 40, Monocord 50 SR, Mononit Retard 50, ISMN AbZ, ISMN AL, Monocedocard, Monosorb, Monomax, Leicester, Isorbide mononitrate, Isosobide-5-mononitrate, Isosorbide mononitrate CRS, Isosorbide-5-mononitrate CHR, Isosorbide Mononitrate, Diluted, Isosorbide Dinitrate Impurity 13, Pharmakon1600-01503807, Isosorbide mononitrate (JP18/USP/INN)
- Codice
- P-I094-007
- CAS
- 16051-77-7
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C6H9NO6
- Peso molecolare
- 191,14 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Isosorbide
Diolo biciclico ottenuto dal D-sorbitolo, a sua volta ricavato dal glucosio: in medicina è usato come diuretico osmotico, per esempio nell'idrocefalo e nel glaucoma acuto ad angolo chiuso, ed è la base dei nitrati isosorbide dinitrato e mononitrato per l'angina.
CuriositàDall'amido alla plastica: come sostanza di origine vegetale è studiato per produrre policarbonati e resine epossidiche che potrebbero sostituire il bisfenolo A.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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