Marcato con isotopi stabili · Famiglia Ixabepilone
Standard analitico farmaceuticoIxabepilone-13C2,15N
- Codice
- P-I109-002
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- 219989-84-1 (forma non marcata)
- Formula
- C25¹³C2H42N¹⁵NO5S
- Peso molecolare
- 509,68 g/mol
- Categoria
- Marcato con isotopi stabili
Famiglia: Ixabepilone
Analogo semisintetico dell'epotilone B, sostanza prodotta dal batterio Sorangium cellulosum: stabilizza i microtubuli come il paclitaxel e nel 2007 è stato approvato negli Stati Uniti per il carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato.
CuriositàDifferisce dall'epotilone B naturale per un solo atomo: un azoto al posto di un ossigeno, che trasforma un estere in un'ammide e rende la molecola più stabile; per questo è detto anche azaepotilone B.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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