Kanamycin A Sulfate — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Kanamycin

Standard analitico farmaceutico

Kanamycin A Sulfate

Sinonimi: Kanamycin A sulphate, Kanaplex, Kanamycin sulfate (usp-rs), Kanamycin sulfate (usp monograph), Kanamycin monosulfate (ep monograph), Kanamycin sulfate, Kantrex, Kanamycin A monosulfate, Klebcil, NSC 757068, Ophtalmokalixan, Cristalomicina, Kanabristol, Kanamytrex, Otokalixin, Kanacedin, Kanaqua, Kanasig, Kanatrol, Kanescin, Kanicin, Kanamycin sulfate monohydrate, Kano, Kanamycin sulfate from Streptomyces kanamyceticus, Kanamycin monosulfate (JP18), Kanamycin Sulfate, Streptomyces kanamyceticus

Codice: P-K002-009
CAS: 25389-94-0
CAS alternativi: 8063-07-8 (base libera)
59-01-8 (base libera)
1174286-24-8 (base libera)
64013-70-3 (solfato)
94108-19-7 (solfato)
5965-95-7 (idrato)
94237-36-2 (solfato)
3847-27-6 (altro CAS dello stesso composto)
133-92-6 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₁₈H₃₈N₄O₁₅S
Peso molecolare: 582,58 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Kanamycin

Antibiotico aminoglicosidico isolato nel 1957 dal microbiologo giapponese Hamao Umezawa dal batterio Streptomyces kanamyceticus: è attivo contro molti batteri Gram-negativi e contro il bacillo della tubercolosi.

CuriositàIn biologia molecolare è un classico: il gene di resistenza KanR, che disattiva l'antibiotico aggiungendogli un gruppo fosfato, serve a selezionare i batteri che hanno ricevuto un plasmide.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Kanamycin MonosulfateBP 861
Kanamycin monosulfate CRSEP K0200000

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Marcato isotopicamenteKanamycin A-d2 SulfateCodice P-K002-002

Impurezza1,3''-Di-HABA Kanamycin ACodice P-K002-003CAS 197909-66-3

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Impurezza di farmacopeaKanamycin BCodice P-K002-010CAS 4696-76-8

Vedi tutti i 12 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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