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Ketamine EP Impurity A
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Ketamine

Standard analitico farmaceutico

Ketamine EP Impurity A

Sinonimi: 1-(2-Chloro-N-methylbenzimidoyl)cyclopentanol, 1-[C-(2-chlorophenyl)-N-methylcarbonimidoyl]cyclopentan-1-ol, Cyclopentanol, 1-((2-chlorophenyl)(methylimino)methyl)-, Ketamine hydroxylimine precursor, Ketamine USP Related Compound A

Codice
P-K003-002
CAS
6740-87-0
CAS alternativi
  • 90717-16-1 (cloridrato)
Formula
C13H16ClNO
Peso molecolare
237,73 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Ketamine

Anestetico dissociativo sintetizzato nel 1962 dal chimico Calvin Stevens e approvato negli Stati Uniti nel 1970. Deprime il respiro molto meno di altri anestetici: per questo è prezioso in emergenza, in pediatria e in veterinaria, ed è tra i farmaci essenziali dell'OMS.

CuriositàL'espressione 'anestetico dissociativo' fu coniata da Toni Domino, moglie del farmacologo Edward Domino, uno dei ricercatori che nel 1964 condussero le prime prove sull'uomo.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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Norketamine-d4Marcato isotopicamenteNorketamine-d4Codice P-K003-009CAS 1286586-83-1

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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