Impurezza di farmacopea · Famiglia Ketobemidone
Standard analitico farmaceuticoKetobemidone EP Impurity B
Sinonimi: 1-(4-(3-Hydroxyphenyl)-1-methyl-4-piperidinyl)ethanone, 1-[4-(3-hydroxyphenyl)-1-methylpiperidin-4-yl]ethanone, KETONE, 4-(m-HYDROXYPHENYL)-1-METHYLISONIPECOTINOYL METHYL, Methylketobemidone, Methyl (4-(m-hydroxyphenyl)-1-methyl)-4-piperidyl ketone, Ketobemidone impurity b, Ethanone, 1-(4-(3-hydroxyphenyl)-1-methyl-4-piperidinyl)-
- Codice
- P-K005-002
- CAS
- 64058-44-2
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C14H19NO2
- Peso molecolare
- 233,31 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Ketobemidone
Potente analgesico oppioide sintetico, paragonabile alla morfina, sintetizzato per la prima volta in Germania nel 1942 da Eisleb e colleghi: il primo studio sull'uomo fu pubblicato nel 1946 e poco dopo entrò in uso clinico.
CuriositàOltre ad agire sui recettori degli oppioidi blocca in parte i recettori NMDA, anche grazie al suo metabolita norchetobemidone: per questo può aiutare in dolori che rispondono poco ad altri oppioidi.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Ketobemidone impurity B CRSEP Y0000244
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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