L-Aspartic Acid-d3 — Standard analitico altamente caratterizzato

Marcato con isotopi stabili · Famiglia Aspartic Acid

Standard analitico farmaceutico

L-Aspartic Acid-d3

Sinonimi: L-Aspartic-2,3,3-d3 Acid, L-Aspartic acid-2,3,3-d3

Codice: P-A201-006
CAS: 3842-25-9
CAS alternativi: 56-84-8 (forma non marcata)
18962-61-3 (forma non marcata, sale di magnesio)
67528-13-6 (forma non marcata, sale potassico sale di magnesio)
40149-75-5 (forma non marcata, cloridrato)
91198-22-0 (forma non marcata, cloridrato sale di magnesio idrato)
28184-71-6 (forma non marcata, cloridrato sale di magnesio idrato)
769877-81-8 (forma non marcata, cloridrato sale di magnesio idrato)
3792-50-5 (forma non marcata, sale sodico)
17090-93-6 (forma non marcata, sale sodico)
1115-63-5 (forma non marcata, sale potassico)
14007-45-5 (forma non marcata, sale potassico)
323194-76-9 (forma non marcata, sale sodico idrato)
130296-88-7 (forma non marcata, sale di ammonio)
32093-25-7 (forma non marcata, sale di litio)
159659-81-1 (forma non marcata, sale di ammonio)
5598-53-8 (forma non marcata, sale sodico)
10389-09-0 (forma non marcata, sale di calcio)
21059-46-1 (forma non marcata, sale di calcio)
2001-89-0 (forma non marcata, sale potassico)
19045-00-2 (forma non marcata, sale di zinco)
Formula: C₄H₄D₃NO₄
Peso molecolare: 136,12 g/mol
Categoria: Marcato con isotopi stabili

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 qNMRPer le piccole molecole, identità e purezza HPLC come nel Livello 1 e titolo determinato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Aspartic Acid

Amminoacido non essenziale che costruisce le proteine e partecipa al ciclo dell'urea e alla produzione di glucosio; nel cervello stimola i recettori NMDA, di cui è la "A" nella sigla (N-metil-D-aspartato).

CuriositàFu ottenuto nel 1827 da Plisson e Henry a partire dall'asparagina, isolata nel 1806 dal succo di asparagi: da qui il nome. Oggi è anche uno dei due mattoni del dolcificante aspartame.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	·
Titolo per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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