Principio attivo · Famiglia Lactitol
Standard analitico farmaceuticoLactitol
Sinonimi: Importal, Lactositol, Lactosit, Miruhen, Lactobiosit, Lacty (saccharide), Milchen, Lactit, Finlac dc, Pizensy, INS NO.966, NSC 231323, NSC 759131, Neda Lactiv Importal, Lacitol, Lactite, D-Glucitol, 4-O-beta-D-galactopyranosyl-, Emportal, Oponaf, Floralac, Lactilol, Portolac, NSC 760415
- Codice
- P-L004-001
- CAS
- 585-86-4
- CAS alternativi
- 81025-04-9 (idrato)
- 81025-03-8 (idrato)
- Formula
- C12H24O11
- Peso molecolare
- 344,31 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Polialcol disaccaride ottenuto per idrogenazione del lattosio, lo zucchero del latte: è usato come dolcificante ipocalorico (E966) e come lassativo osmotico, approvato negli Stati Uniti per la stitichezza cronica nel 2020.
CuriositàÈ dolce solo per il 30-40% rispetto allo zucchero e apporta circa la metà delle calorie, perché l'intestino tenue quasi non lo assorbe: sono i batteri del colon a fermentarlo, come un prebiotico.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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