Principio attivo · Famiglia Lactobionic Acid
Standard analitico farmaceuticoLactobionic Acid
Sinonimi: d-gluconic acid, 4-o-beta-d-galactopyranosyl-, D-Gluconic acid, 4-O-b-D-galactopyranosyl-
- Codice
- P-L005-001
- CAS
- 96-82-2
- CAS alternativi
- 27297-39-8 (sale sodico)
- 177579-74-7 (sale sodico)
- 6190-41-6 (sale di calcio idrato)
- 5001-51-4 (sale di calcio)
- 33659-28-8 (dibromidrato sale di calcio)
- 69313-67-3 (sale potassico)
- 110638-68-1 (altro CAS dello stesso composto)
- 24346-01-8 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C12H22O12
- Peso molecolare
- 358,30 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Acido zuccherino che si ottiene ossidando il lattosio, formato da acido gluconico e galattosio: si usa come eccipiente nei farmaci, per esempio nell'eritromicina lattobionato per via endovenosa, come stabilizzante alimentare e come antiossidante in cosmetica.
CuriositàIl suo sale di potassio è un ingrediente delle soluzioni per conservare gli organi destinati al trapianto: fornisce sostegno osmotico e impedisce alle cellule di gonfiarsi.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Lactobionic acid CRSEP Y0000257
Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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