Impurezza o composto correlato · Famiglia Lanreotide
Standard analitico farmaceuticoLanreotide Impurity 5
Sinonimi: (4R,7S,10S,13R,16S,19R)-10-(4-Aminobutyl)-N-[(2R,3R)-1-amino-3-hydroxy-1-oxobutan-2-yl]-19-[[(2R)-2-amino-3-naphthalen-2-ylpropanoyl]amino]-16-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-13-(1H-indol-3-ylmethyl)-6,9,12,15,18-pentaoxo-7-propan-2-yl-1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentazacycloicosane-4-carboxamide bis(trifluoroacetate), D-Allo-Threonine
- Codice
- P-L014-010
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C54H69N11O10S2·2C2HF3O2
- Peso molecolare
- 1324,38 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Lanreotide
Analogo sintetico a lunga durata d'azione della somatostatina, l'ormone che frena la secrezione dell'ormone della crescita: è usato per l'acromegalia e per i tumori neuroendocrini. Negli Stati Uniti fu approvato nel 2007.
CuriositàIn acqua si autoassembla spontaneamente in nanotubi tutti uguali, di 24,4 nanometri di diametro: un comportamento così regolare da farne un sistema modello negli studi di biofisica.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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