Principio attivoLeflunomideCodice P-L030-001CAS 75706-12-6
Trascina per ruotare
Impurezza di farmacopea · Famiglia Leflunomide
Standard analitico farmaceuticoLeflunomide EP Impurity B
Sinonimi: Teriflunomide, Aubagio, Flucyamide, Teriflunomida, Teriflunomidum, N-(4-Trifluoromethylphenyl)-2-cyano-2-hydroxycrotonamide, Teriflunomide(Random Configuration), Leflunomide EP Impurity B (Teriflunomide), N-(4-trifluoromethylphenyl)-2-cyano-3-hydroxycrotonamide
- Codice
- P-L030-003
- CAS
- 163451-81-8
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C12H9F3N2O2
- Peso molecolare
- 270,21 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Leflunomide
Farmaco antireumatico che modifica il decorso della malattia: blocca la diidroorotato deidrogenasi, un enzima che serve ai linfociti attivati per moltiplicarsi. È stato approvato nel 1998 per l'artrite reumatoide.
CuriositàNell'organismo si trasforma in teriflunomide, semplicemente aprendo un anello della molecola: è questo il vero principio attivo, approvato a sua volta nel 2012 negli Stati Uniti per la sclerosi multipla.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Teriflunomide CRSEP Y0002247
- Teriflunomide for assay CRSEP Y0002253
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Impurezza di farmacopeaLeflunomide EP Impurity HCodice P-L030-009CAS 24522-30-3Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.