Principio attivoLevetiracetamCodice P-L043-001CAS 102767-28-2
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Levetiracetam
Standard analitico farmaceuticoLevetiracetam EP Impurity A
Sinonimi: 2-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butanoic acid, alpha-Ethyl-2-oxo-1-pyrrolidineacetic acid, Levetiracetam impurity A, Levetiracetam acid, (+/-)-, Etiracetam carboxylic acid, Racemic alpha-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidineacetic acid
- Codice
- P-L043-006
- CAS
- 67118-31-4
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C8H13NO3
- Peso molecolare
- 171,20 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Levetiracetam
Antiepilettico approvato negli Stati Uniti nel 1999, usato da solo o in associazione per crisi focali, miocloniche e tonico-cloniche generalizzate; agisce legandosi alla proteina SV2A delle vescicole sinaptiche.
CuriositàFu sintetizzato nel 1977 nella famiglia del piracetam, cercando un farmaco per la memoria: in quel ruolo non funzionava, ma si rivelò sorprendentemente efficace contro le crisi in un modello animale.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Levetiracetam impurity A CRSEP Y0001254
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Impurezza di farmacopeaLevetiracetam EP Impurity G HydrochlorideCodice P-L043-010CAS 7682-20-4Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.