Principio attivo · Famiglia Levodopa

Standard analitico farmaceutico

Levodopa

Sinonimi: Levodopum, L-dopa, Dopar, Larodopa, Bendopa, Levopa, Brocadopa, Dopaidan, Dopalina, Dopasol, Eldopal, Insulamina, Pardopa, Cidandopa, Dopaflex, Maipedopa, Deadopa, Eldopar, Prodopa, Syndopa, Veldopa, Helfo-Dopa, Doparkine, Dopastral, Dopaston, Doparl, Doprin, Dihydroxy-L-phenylalanine, Eldopatec, Eurodopa, Ledopa, L-o-Hydroxytyrosine, L-Tyrosine, 3-hydroxy-, Dopaston SE, Laradopa, Cerepap, Parda, beta-(3,4-Dihydroxyphenyl)-L-alanine, L-Dihydroxyphenylalanine, L-beta-(3,4-Dihydroxyphenyl)alanine, Inbrija, L-O-Dihydroxyphenylalanine, beta-(3,4-Dihydroxyphenyl)alanine, Alanine, 3-(3,4-dihydroxyphenyl)-, L-, beta-(3,4-Dihydroxyphenyl)-alpha-L-alanine, L-beta-(3,4-Dihydroxyphenyl)-alpha-alanine, Alanine, 3-(3,4-dihydroxyphenyl)-, (-)-, NSC 118381, beta-(3,4-Dihydroxyphenyl)-alpha-alanine, L-Dopa Phenolic, L DOPA 4X, L-Dopa 1514, Dopa, Dopal-fher, Levedopa, Weldopa, Component of Sinemet, L-(3,4-Dihydroxyphenyl)alanine, L-(3,4-Dihydroxyphenyl)-alpha-alanine, Phenylalanine, 3,4-dihydroxy-, Dopastone, Dopicar, DOPA, L-, b-(3,4-Dihydroxyphenyl)alanine, Pharmakon1600-02300205, b-(3,4-Dihydroxyphenyl)-L-alanine, b-(3,4-Dihydroxyphenyl)-a-L-alanine, L-b-(3,4-Dihydroxyphenyl)-a-alanine, L-DOPA (3,4-Dihydroxyphenylalanine), NSC 759573, L-DOPA (3,4-Dihydroxy-L-phenylalanine)

Codice: P-L048-001
CAS: 59-92-7
CAS alternativi: 5796-14-5 (cloridrato)
1622860-61-0 (idrato)
63302-01-2 (sale sodico)
65170-01-6 (altro CAS dello stesso composto)
122769-74-8 (altro CAS dello stesso composto)
82962-88-7 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₉H₁₁NO₄
Peso molecolare: 197,19 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Amminoacido precursore della dopamina: a differenza di questa riesce a entrare nel cervello, dove viene trasformato nel neurotrasmettitore. Dagli anni Sessanta è il cardine della terapia della malattia di Parkinson.

CuriositàFu isolata nel 1913 da Marcus Guggenheim dalla fava, Vicia faba: provandola su se stesso ebbe solo vomito, un effetto poi spiegato proprio dalla sua trasformazione in dopamina.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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LevodopaBP 213
Levodopa CRSEP L0400000

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Principio attivoLevodopa sulfateCodice P-L048-002CAS 217657-34-6

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ImpurezzaLevodopa Impurity 1Codice P-L048-009CAS 33879-32-2

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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