Impurezza di farmacopea · Famiglia 3,5-Diiodo-L-thyronine 4'-O-beta-D-Glucuronide
Standard analitico farmaceuticoLiothyronine EP Impurity E
Sinonimi: Levothyroxine EP Impurity E, Diiodo-L-thyronine, L-Tyrosine, O-(4-hydroxyphenyl)-3,5-diiodo-, Alanine, 3-(4-(p-hydroxyphenoxy)-3,5-diiodophenyl)-, L-, Diiodothyronine, O-(4-Hydroxyphenyl)-3,5-diiodo-L-tyrosine, l-diiodothyronine
- Codice
- P-L071-006
- CAS
- 1041-01-6
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C15H13I2NO4
- Peso molecolare
- 525,08 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: 3,5-Diiodo-L-thyronine 4'-O-beta-D-Glucuronide
Forma sintetica della triiodotironina (T3), uno dei due ormoni prodotti dalla tiroide, approvata nel 1956 per trattare l'ipotiroidismo e il coma mixedematoso.
CuriositàIl T3 fu identificato all'inizio degli anni Cinquanta a Londra da Jack Gross e Rosalind Pitt-Rivers: è la forma più potente dell'ormone tiroideo e l'organismo la ricava dalla tiroxina.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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